Заманча биофармацевтик ачышларның үзәгендә - тормышны саклаучы вакциналардан алып, моноклональ антителаларга (mAbs) һәм рекомбинант белокларга кадәр - бик мөһим җиһаз: Биореактор (Ферментер). Кораб кына түгел, ул җентекләп контрольдә тотылган мохит, анда тере күзәнәкләр терапевтик молекулалар җитештерү буенча катлаулы эшне башкара. IVEN алгы планда тора, биореакторлар гына түгел, ә бу мөһим тармакны көчәйтүче интеграль инженер чишелешләре.
Тормыш өчен төгәллек: IVEN биореакторларының төп үзенчәлекләре
IVEN биореакторларбиофармацевтика җитештерүнең таләпләрен канәгатьләндерү өчен эшләнгән:
Тиңдәш булмаган процесс контроле: Алга киткән системалар критик параметрларны көйлиләр - температура, рН, эретелгән кислород (DO), агитация, туклыклы туклану - аеруча төгәллек һәм тотрыклылык белән, оптималь күзәнәк үсешен һәм продуктның эзлекле сыйфатын тәэмин итәләр.
Масштаблылыгы һәм сыгылмалылыгы: лаборатория эскәмияләреннән R&D һәм процесс үсеше өчен, пилот масштаблы биореакторлар аша, зур җитештерү системаларына кадәр, процесс эзлеклелеген саклап калу.
Бала тудыру ышандыруы: Гигиена дизайны (CIP / SIP мөмкинлекләре), югары сыйфатлы материаллар (316L дат басмас корыч яки биокомпонентлы полимерлар) белән эшләнгән, пычрануны булдырмас өчен нык мөһерләр - GMP җитештерү өчен иң мөһиме.
Supгары катнашу һәм масса күчерү: Оптимальләштерелгән импеллер һәм спаргер конструкцияләре бер тыгыз катнашуны һәм кислородның эффектив күчерелүен тәэмин итә, югары тыгызлыктагы имезүчеләр күзәнәк культуралары өчен бик мөһим.
Алга киткән мониторинг һәм автоматизация: Интеграль сенсорлар һәм катлаулы контроль системалары (SCADA / MES туры килә) реаль вакыттагы мәгълүмат бирә һәм ышанычлылыкны һәм мәгълүматның бөтенлеген арттыру өчен автоматлаштырылган процесс белән идарә итүне тәэмин итә.
Фармацевтика производствосында инновацияләр йөртү
IVEN биореакторлар биофарма спектрында алыштыргысыз кораллар:
Вакцина җитештерү: имезүчеләрнең күзәнәкләрен (мәсәлән, Веро, MDCK) яки киләсе буын вакциналары өчен вируслы векторлар яки антиген җитештерү өчен башка күзәнәк линияләрен үстерү.
Моноклональ антителалар (mAbs): CHO, NS0 яки SP2 / 0 күзәнәк линияләрен кулланып катлаулы терапевтик антителалар җитештерүне тәэмин итү.
Рекомбинант протеин терапевтикасы: гормоннар, ферментлар, үсеш факторлары кебек мөһим протеиннарның эффектив чагылышын һәм сигресын булдыру.
Күзәнәк һәм ген терапиясе (CGT): Вируслы векторларның (мәсәлән, AAV, Лентивирус) яки терапевтик күзәнәкләрнең асылыну яисә ябышу форматында киңәюен җиңеләйтү.
Имезүчеләрнең күзәнәк культурасы экспертизасы: IVEN имезүчеләрнең күзәнәк процессларының катлаулы таләпләренә махсуслаша, сизгер күзәнәк линияләре өчен махсус карарлар бирә.
Биореактор артында: IVEN өстенлеге - сезнең ахыр-партнерыгыз
IVEN биоракторның катлаулы җитештерү экосистемасында бер компонент булуын аңлый. Без проектның бөтен циклын үз эченә алган комплекслы, инновацион инженер чишелешләрен китерәбез:
Эксперт инженериясе һәм дизайны: Безнең коллектив оптимальләштерелгән, эффектив һәм туры килүче корылмалар макетларын һәм процесс конструкцияләрен сезнең махсус молекула һәм масштабка туры китереп ясый.
Төгәл җитештерү: Заманча җитештерү биореактор шкафлары, суднолар, торба модуллары (fab-PAT / PAT) һәм ярдәмче системалар өчен иң югары сыйфатлы стандартларны тәэмин итә.
Агымдагы проект һәм төзелеш белән идарә итү: Без катлаулылык белән идарә итәбез, сезнең проектны - пилот заводтан тулы масштаблы GMP объектына кадәр - вакытында һәм бюджет кысаларында бирелүен тәэмин итәбез.
Тикшерү ярдәме: DQ, IQ, OQ, PQ протоколлары һәм башкару, комплекслы ярдәм, норматив әзерлекне тәэмин итү (FDA, EMA һ.б.).
Глобаль Сервис һәм Ярдәм: Практик хезмәт күрсәтү программалары, тиз җавапны чишү, запчастьләр, процесс оптимизация экспертизасы сезнең объектның эш вакытын һәм җитештерүчәнлеген арттыру өчен.
Сез лабораториядә яңа терапия пионеры, перспективалы кандидатны масштаблыйсызмы, яисә зур күләмле коммерция производствосын эшлисезме, IVEN - сезнең махсус партнерыгыз. Без персональләштерелгән биореактор системаларын һәм гомуми инженер чишелешләрен тәкъдим итәбез - башлангыч концепциядән башлап проектлау, төзү, тикшерү һәм дәвамлы оператив ярдәм.
Биопроцессның тулы потенциалын ачу.IVEN белән элемтәгә керергәбүген безнең биореактор технологиясе һәм интеграль инженерлык тәҗрибәсе тормышны үзгәртә торган дарулар җибәрү юлын тизләтә ала.
Пост вакыты: 30-2025 июнь