OEB5 Инъекция өчен онкология флаконын "ачкыч белән әзер" җайланма
IVEN Фарматек"Без бөтен дөнья буенча фармацевтика заводлары өчен интеграцияләнгән инженерлык чишелешләрен, мәсәлән, вена эченә эремә, вакцина, онкология һ.б. тәкъдим итәбез, бу чишелешләр EU GMP, US FDA cGMP, PICS һәм WHO GMP таләпләренә туры килә."
Без төрле фармацевтика һәм медицина заводларына ПВХ булмаган йомшак капчыклы венага эремә, ПП шешәле венага эремә, пыяла флаконлы венага эремә, инъекция өчен флакон һәм ампула, сироп, таблеткалар һәм капсулалар, вакуумлы кан җыю тюбигы һ.б. өчен иң уңайлы проект дизайнын, югары сыйфатлы җиһазларны һәм шәхси хезмәт күрсәтүне А дан Я га кадәр тәэмин итәбез.
IVEN инъекция өчен онкология флаконының "ачкыч белән әзер" җайланмасы нәрсәгә керә:
IVEN компаниясенең фармацевтик инъекцияле онкология флаконнары заводы өчен интеграцияләнгән инженерлык чишелешләренә чиста бүлмә, автоматик контроль һәм күзәтү системасы, фармацевтик суны чистарту системасы, эремә әзерләү һәм тарату системасы, флаконны юу - стерилизацияләү һәм депирогенизацияләү - тутыру - тыгын - капкач белән ябу - тышкы юу, туңдыру белән киптерү системасы, изоляция системасы, төргәкләү системасы, автоматик логистика системасы, сыйфатны контрольдә тоту системасы, үзәк лаборатория һ.б. керә. Клиентларның шәхси таләпләренә игътибар итеп, IVEN кулланучылар өчен инженерлык чишелешләрен җентекләп көйли:
1. Инъекция өчен онкология флаконнарын юу - стерилизацияләү һәм депирогенизацияләү - тутыру - тыгын ясау - капкач белән ябу - тышкы юу җитештерү линиясе:
Бу линия инъекция өчен онкология флаконнарын җитештерү өчен кулланыла, ул 5 машинадан тора: тулы серво белән идарә ителә торган вертикаль ультратавыш юу машинасы, кайнар һава әйләнеше белән стерилизацияләү һәм депирогенизацияләү туннеле, тулы серво белән идарә ителә торган флакон тутыру-тыю машинасы, флакон капкачын ябу машинасы һәм тышкы юу машинасы.
Тутырганнан соң, ул ярым тыгынга куела һәм туңдыргыч киптерүгә әзер була, аннары капкач машинасына күчерелә, аннан соң тышкы кер юу машинасына күчерелә. Тутыру машинасы өчен онлайн үлчәү системасын кулланабыз, квалификациясез продуктлар автоматик рәвештә кире кагылачак.
1. Юу
2. Стерилизацияләү һәм депирогенизацияләү
3. Тутыру һәм тыгын ясау
4. Каплау
5. Тышкы юу
6. тәмамланды
2. Туңдыргыч киптергеч һәм автоматик йөкләү һәм бушату системасы:
Лиофилизацияләнгән продуктлар өчен, тутырганнан һәм ярым тыгыннан соң, ул автоматик рәвештә автоматик рәвештә туңдыргыч киптергечкә (лиофилизатор) җибәреләчәк, лиофилизацияләнгәннән соң, ул автоматик рәвештә бушату системасы аша капкач машинасына җибәреләчәк.
3. Изоляция системасы:
Онкология агулы продукт булганлыктан, без операторларның продуктлардан куркынычсызлыгын тәэмин итү һәм җитештерү процессының изоляция системасы астында тулысынча саклануын тәэмин итү өчен изолятор белән җиһазландыра алабыз.
Кыскача кереш сүз
1. Оператор төп стериль җитештерү зонасыннан тулысынча аерылган.
2. Эчке җитештерү зонасы тигез. C/D дәрәҗәсендәге тышкы чиста бүлмә.
3. Изоляторны система сүнгәннән соң гына ачарга мөмкин, кабат эшләтеп җибәрү өчен аутентификация кирәк.
4. Эчке стерилизация өчен HPVS'ны көйләгез.
5. Тыгызланган әйләнеш системасы.
6. HEPA һава керү урынын кулланыгыз, мембрана тигез һава агымын да, фильтрны да саклый ала.
7. Эчке структурасы бербөтен, түгәрәкләнгән.
8. Ачык ишекләр һәм перчатка тәрәзәләр өчен һава белән тутырыла торган пломба кулланыгыз.
9. Агуланучы продуктлар өчен, капчык эчендәге капчык дизайнын кулланыгыз.
Башка функцияләр
1.CIP/SIP системасы (VHP тарафыннан SIP).
2. Кисәкчәләрне санаучыны онлайн күзәтү.
3. Һавада яшәүчән кисәкчәләр үрнәк алучы.
4. Парга әйләндерелгән водород диоксиды генераторы.
5. Перчатканың агып чыгу детекторы.
6. Анемометр.
7.H/T сенсоры.
8. ATEX рейтингы.
9. Equinox стерильлеген тикшерү модуле.
10. Һава үрнәкләрен алу җайланмасы.
11. Сумкага-сумкага-чыга торган фильтр корпусын алыштыру.
4. Төрү системасы:
Ул инъекция өчен кулланыла торган флаконны автоматик онкология тикшерүен, агып чыгуны тикшерүне, этикетканы, беренчел картон төргәге белән блистерны һәм җибәрү картон төргәген тәмамлый ала.
Без автоматик рәвештә җибәрү картонын ачу, кулланма һәм сертификат кертү, картонны төрү, картонны мөһерләү, этикеткалау, мәгълүматларны эзләү системасы һәм автоматик кире кагу системасы белән җиһазландыра алабыз, бу дөрес булмаган авырлыктагы яки квалификациясез этикеткалы картоннарны кире кагарга мөмкин.
5. Фармацевтик суны эшкәртү:
Ул чистартылган суны эшкәртү (2RO+EDI), су дистилляторы (WFI) һәм саф пар генераторын үз эченә ала. PW багы һәм WFI багы да кертелгән.
6. Чиста бүлмә һәм җылыту, җилләтү һәм кондиционерлау
Ул чиста бүлмә стена панельләрен, түшәм панельләрен, тәрәзәләрне, ишекләрне, идәнне, яктыртуны, һава эшкәртү блогын, HEPA фильтрларын, һава үткәргечләрен, сигнализацияне, автоматик идарә итү системасын һ.б. үз эченә ала. Инъекция өчен кулланыла торган флакон онкологиясе җитештерү процессын C классы + изолятор мохитендә саклау өчен.
7.Кара утилит
Ул һава компрессоры системасын һәм онкологиядә инъекция өчен кирәкле кысылган һава һәм пар белән тәэмин итү өчен казан системасын үз эченә ала.
8. Лаборатория
Ул төрле лаборатория сынау коралларын һәм инъекция өчен кулланыла торган флаконнардагы онкология үрнәкләрен һәм чималны, мәсәлән, тотрыклылык камерасын, HPLC, атом абсорбциясен, ультрафиолет спектрометрын, фурье-трансформацияләнгән инфракызыл спектрометрын һ.б. тикшерү өчен лаборатория җиһазларын үз эченә ала.
9. Бүлү һәм торбаүткәргеч системасы
Ул инъекция өчен флаконлы онкология заводында кирәкле барлык төр технологик торбаүткәргечләрне һәм сәнәгать торбаүткәргечләрен үз эченә ала, мәсәлән, чистартылган су, инъекция суы, саф пар, суыту суы, салкын су, кысылган һава, сәнәгать пары һ.б.
IVENСезнең бик профессиональ техник һәм инженерлык командасы бар, безнең урында укыту һәм сатудан соңгы ярдәм сезнең ПВХ булмаган IV сыеклык заводыгыз өчен озак вакытлы техник гарантия бирә ала:
IVEN Тулы документлар җыелмасы сезгә ярдәм итә алаGMP һәм FDA сертификатыВена эченә сыекча кертү өчен җиңел генә (инглиз һәм кытай версияләрендә IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT һ.б. кертеп):
IVEN һөнәре һәм тәҗрибәсе сезгә IV эремәсен тулысынча "ачкыч белән әзерләү" заводын кыска вакыт эчендә тәмамларга һәм төрле потенциаль куркынычлардан сакланырга ярдәм итә ала:
IVENСезнең бик профессиональ техник һәм инженерлык командасы бар, безнең урында укыту һәм сатудан соңгы ярдәм сезнең ПВХ булмаган IV сыеклык заводыгыз өчен озак вакытлы техник гарантия бирә ала:
Бүгенге көнгә кадәр без 50 дән артык илгә йөзләгән комплект фармацевтика һәм медицина җиһазлары белән тәэмин иттек инде.
Шул ук вакытта без клиентларыбызга ярдәм иттек20 дән артык фармацевтика һәм медицина заводлары төзегәнҮзбәкстан, Таҗикстан, Индонезия, Таиланд, Согуд Гарәбстаны, Ирак, Нигерия, Уганда, Танзания, Эфиопия, Мьянма һ.б. илләрдә, нигездә, вена эченә эремә, инъекция флаконнары һәм ампулалар җитештерү өчен. Бу проектларның барысы да безнең клиентларыбызның һәм аларның хөкүмәтенең югары бәяләренә лаек булды.
Шулай ук без IV эремә җитештерү линиясен Германиягә дә экспортладык.
Индонезия IV шешә ачкычлары белән әзерләнгән завод
Вьетнам IV шешәләрен ачкыч белән тапшыру заводы
Үзбәкстан IV шешәләрне ачкыч белән тапшыру заводы
Таиланд инъекция флаконнары өчен "ачкыч белән әзер" завод
Таҗикстан IV шешәләрен ачкыч белән тапшыру заводы
