Чиста технологиянең тулы гәүдәләнеше - биологик чиста бүлмәдәге төп бурычны контрольдә тоту - сәнәгатьнең чиста бүлмәсе - төп бурычы - фармацевтика җитештерү һәм сыйфатлы идарә итү стандарты, бу куркынычсызлыкны һәм сыйфатын эффектив тәэмин итә. дарулар. Фармацевтика өлкәсендәге чиста бүлмәләрнең чиста бүлмәләрен, актуаль чиста стандартлар һәм фармацевтика җитештерү өчен сыйфат белән идарә итү таләпләре таләпләрендә булырга тиеш. Алга таба, без "фармацевтика индустриясенең чиста заводындагы" фармацевтика индустриясенә дизайн спектакле "фармацевтика чиста залының чиста бүлмәсе турында сөйләшәчәкбез, алар Шанхай Ивин белән берләштерелгән фармацевтика заводларының инженер проектындагы тәҗрибәсе белән берлектә.

Индустриаль чистарту дизайны
Сәнәгать чиста бүлмәләрендә фармацевтика заводлары - без еш очратучы инженер конструкцияләре. Чиста бүлмәләр өчен GMP таләпләре буенча, аңа игътибарлы булырга тиешле берничә мөһим параметр бар.

1. Чисталык
Һөнәрчелек продуктлары семинарында параметрларны ничек дөрес сайларга. Төрле технология продуктлары буенча, дизайн параметрларын ничек сайларга, дизайнда төп проблема. GMPда мөһим күрсәткеч тәкъдим ителә, ягъни һава чисталык дәрәҗәсе. Airава чисталыгы дәрәҗәсе - һава чисталыкын бәяләү өчен төп күрсәткеч. Әгәр дә һава чисталыгы дөрес булмаса, кечкенә арба тарткан зур атларның феномены барлыкка килсә, икътисадый да, энергияне саклап калу да юк. Мәсәлән, хәзерге вакытта төп продукт процессында куллану урынлы түгел, аны хәзерге вакытта төп продукт процессында куллану урынлы булмаган, ләкин бу кайбер ярдәмче бүлмәләр өчен бик эффектив.

Шуңа күрә, продуктның сыйфаты-икътисадый өстенлекләре белән турыдан-туры бәйләнгән нинди дәрәҗәдәге сайлау. Чисталык чыганаклары, нигездә, җитештерү, операторлар агымы һәм ачык саф һава атмосфера тузан кисәкчәләреннән килгән тузан җитештерүдән килә. Тузан чыгаручы процесс җиһазлары өчен ябык эскиз яки тузан чыгару җайланмаларын куллануга өстәп, пресс-кондиционер системасының яңа кайтару системасы һәм персонал узу өчен душ бүлмәсе өчен өч этаплы фильтрлау.

2. Airава алмашу курсы
Гадәттә, кондиционер системасында һава үзгәрешләре саны 8-10 тапкыр гына, сәнәгать чиста бүлмәдәге иң түбән һава үзгәрешләре 12 тапкыр, һәм иң югары дәрәҗә - йөзләгән тапкыр. Билгеле, һава алмашу темпындагы аерма һава күләмендә һәм энергия куллануда зур аерма тудыра. Дизайн, чисталыкның төгәллеген төгәлрәк тәэмин итү кирәк. Otherwiseгыйсә, операцияләр сериясе күренергә мөмкин, мәсәлән, операция нәтиҗәләре стандартка кадәр түгел, чиста бүлмәгә каршы каршы мөмкинлекләр начар.

3. Статик басым аермасы
Чиста бүлмәләр һәм чиста дәрәҗәдәге чиста бүлмәләр арасындагы басымның басым аермасы 5 юлдан ким булмас, һәм чиста бүлмәләр һәм ачык бүлмәләр арасындагы басым 10pa-ким булмаска тиеш. Статик басым аермасын контрольдә тоту ысулы, нигездә, билгеле бер уңай басымлы һава күләмен бирү. Дизайнда кулланылган уңай басым җайланмалары - калдыклы басым клапан, дифференциаль басым электр һава томасын көйләү һәм кире һава чыганагына урнаштырылган һава дымлы катлам. Соңгы елларда, тәэмин итү күләме ташу күләме һәм уңай басым җайланмасыннан башлап җибәрүнең ачылган һава күләме шул ук эффектка ирешә ала дигән дизайнда кабул ителә.

4. Airава бүлү
Чиста бүлмәнең һава бүлү формасы - чисталыкны тәэмин итү өчен төп фактор. Хәзерге дизайнда кабул ителгән һава бүлү формасы чисталык дәрәҗәсе буенча билгеләнә. Мәсәлән, 300 000-класс чиста бүлмә еш югары сменод һәм иң югары арткы ысулны кабул итә, гадәттә өске һәм аскы ягы. Higherгары класслы чиста бүлмә горизонталь яки вертикаль агым кабул итә.

5. Температура һәм дым
Махсус процессларга өстәп, җылыту, вентиляция һәм кондиционер күзлегеннән өстәп, ул, нигездә, операторларның уңайлыгын саклау, бу тиешле температура һәм дымлылык. Моннан тыш, берничә күрсәткеч бар, алар безнең игътибарыбыз, шау-шу, яктырту һәм саф һава күләме һ.б. Дизайнда санга сукмый.

Чиста бүлмә дизайны
Биологик чиста бүлмәләр, нигездә, ике категориягә бүленә; Гомуми биологик чиста бүлмәләр һәм биологик куркынычсызлык чиста бүлмәләре. Сәнәгать чиста бүлмәләре өчен җылыту, вентиляция һәм кондиционер өчен, чисталык дәрәҗәсен контрольдә тотуның мөһим ысуллары фильтрлау һәм уңай басым аша. Биологик чиста бүлмәләр өчен, ул шулай ук ​​сәнәгать чиста бүлмәләр кулланудан тыш, шулай ук ​​биологик куркынычсызлык күзлегеннән каралырга тиеш, һәм кайвакыт тискәре басымны продуктның пычрану ысулын мохиткәмәү дигән сүз.
Патоген факторларының эше процесс процессында, һәм аның һава чистарту системасында һәм башка объектларда махсус таләпләргә туры килергә тиеш. Биосаксин чиста бүлмә арасындагы аерма һәм сәнәгать чиста бүлмәсе - операция өлкәсенең тискәре басым даими булуын тәэмин итү. Мондый җитештерү өлкәсенең дәрәҗәсе бик югары булмаса да, аның биохазардның югары дәрәҗәсе булачак. Биологик куркыныч турында Кытайда, Бөтендөнья сәүдә оешмасы һәм дөньядагы башка илләрдә тиешле стандартлар бар. Гадәттә, кабул ителгән чаралар икенчел изоляция. Беренчедән, патоген оператордан куркынычсызлык кабинасыннан яки изоляция тартмасы тарафыннан изоляцияләнгән, бу, нигездә, куркыныч микроорганизмның ташуын булдырмас өчен киртә. Икенчел изоляция лаборатория яки тышкы яктан эш мәйданын тискәре басым системасына әйләндереп, аерым чаралар күрә, мәсәлән, 30pa ~ 10PA басымын саклау, чиста чиста булмаган өлкә арасында тискәре басым буфер зонасын булдыралар.

Шанхай Ивон һәрвакыт югары җаваплылык хисен саклый һәм клиентларга фармацевтика заводларын төзергә булышканда һәр стандартка ябыша. Интегральцевизион инженерлык инженериясе бирүдә дистәләгән тәҗрибәле компания буларак, Ивен глобаль халыкара хезмәттәшлектә йөзләгән тәҗрибәсе бар. Шанхай ingnның һәр проекты ЕС GMP / АКШ FDA GMP, алар GMP, Pic / S GMP һәм башка принциплар белән туры килә. Highгары сыйфатлы хезмәтләр белән клиентларга беррәттән, IVEN шулай ук ​​"кеше өчен сәламәтлекне тәэмин итү" төшенчәсенә ябышалар.

Шанхай еван сезнең белән эшләүне түземсезлек белән көтә.