Чиста технологиянең тулы гәүдәләнеше - без гадәттә фармацевтика заводының чиста бүлмәсе дип атыйбыз, ул нигездә ике категориягә бүленә: сәнәгать чиста бүлмәсе һәм биологик чиста бүлмә. Сәнәгать чиста бүлмәсенең төп бурычы - биологик булмаган кисәкчәләрнең пычрануын контрольдә тоту, биологик чиста бүлмәнең төп бурычы - биологик кисәкчәләрнең пычрануын контрольдә тоту. Фармацевтика өлкәсендә чиста бүлмәләрне проектлау, төзү һәм эксплуатацияләү процессында чиста бүлмәләрнең тиешле стандартлары һәм фармацевтика җитештерү өчен сыйфат белән идарә итү таләпләре үтәлергә тиеш. Киләсе, без фармацевтика чиста заводының чиста бүлмәсе дизайны турында, "Фармацевтика сәнәгатенең чиста фабрикасы өчен дизайн спецификасы" ндагы эчке бизәлеш кагыйдәләре нигезендә, Шанхай IVEN интеграль фармацевтика заводларының инженерлык дизайны тәҗрибәсе белән берлектә сөйләшәчәкбез.

Индустриаль чистарту бүлмәсе дизайны
Сәнәгать чиста бүлмәләрендә фармацевтика заводлары - без еш очрый торган инженер конструкцияләре. Чиста бүлмәләр өчен GMP таләпләренә туры китереп, игътибарга лаек берничә мөһим параметр бар.

1. Чисталык
Cөнәр продуктлары остаханәсендә параметрларны дөрес сайлау проблемасы. Төрле технология продуктлары буенча, дизайн параметрларын дөрес сайлау - дизайндагы төп проблема. ГМПта мөһим күрсәткеч тәкъдим ителә, ягъни һава чисталыгы дәрәҗәсе. Airаваның чисталыгы дәрәҗәсе - һава чисталыгын бәяләү өчен төп күрсәткеч. Әгәр дә һаваның чисталыгы дәрәҗәсе дөрес булмаса, зур атларның кечкенә арба тарту феномены барлыкка киләчәк, бу экономияле дә, энергияне дә экономияләми. Мәсәлән, 300,000 дәрәҗәдәге стандартның яңа төрү спецификасы, аны хәзерге вакытта төп продукт процессында куллану яраксыз, ләкин кайбер ярдәмче бүлмәләр өчен бик эффектив.

Шуңа күрә, нинди дәрәҗәне сайлау продуктның сыйфаты һәм икътисади өстенлекләре белән турыдан-туры бәйле. Чисталыкка тәэсир итүче тузан чыганаклары, нигездә, производство процессындагы тузан җитештерүдән, операторлар агымыннан һәм ачык саф һава китергән атмосфера тузан кисәкчәләреннән килә. Тузан җитештерүче процесс җиһазлары өчен ябык эскиз һәм тузан чыгару җайланмаларын куллануга өстәп, тузан чыганакларының бүлмәгә керүен контрольдә тотуның эффектив чарасы - кондиционер системасының яңа кире һавасы өчен, душ бүлмәсендә беренчел, урта һәм югары эффектив өч этаплы фильтрлау.

2. Airава алмашу курсы
Гадәттә, кондиционер системасында һава үзгәрүләре саны сәгатенә 8-10 тапкыр гына, сәнәгать чиста бүлмәсендә иң түбән һава үзгәреше 12 тапкыр, иң югары дәрәҗә йөзләгән тапкыр. Билгеле, һава алмашу курсының аермасы һава күләмендә һәм энергия куллануда зур аерма китерә. Дизайнда, чисталыкны төгәл урнаштыру нигезендә, җитәрлек җилләтү вакытын тәэмин итәргә кирәк. Otherwiseгыйсә, берничә проблема барлыкка килергә мөмкин, мәсәлән, операция нәтиҗәләре стандартка туры килми, чиста бүлмәнең анти-комачаулык көче начар.

3. Статик басым аермасы
Чиста бүлмәләр белән төрле дәрәҗәдәге чиста булмаган бүлмәләр арасындагы басым аермасы 5падан ким булмаска тиеш, һәм чиста бүлмәләр белән ачык бүлмәләр арасындагы басым 10Pa ким булмаска тиеш. Статик басым аермасын контрольдә тоту ысулы, нигездә, билгеле бер уңай басым һава күләмен тәэмин итү. Дизайнда еш кулланыла торган уңай басым җайланмалары - калдык басым клапаны, дифференциаль басымлы электр һава күләмен көйләүче һәм кире һава розеткасына куелган һава сүндерү катламы. Соңгы елларда, еш кына конструкциядә кабул ителә торган һава күләме кире һава күләменнән зуррак һәм уңай басым җайланмасысыз башлангыч эксплуатациядә чыгарылган һава күләме зуррак, һәм тиешле автоматик контроль системасы шул ук эффектка ирешә ала.

4. Airава тарату
Чиста бүлмәнең һава тарату формасы чисталыкны тәэмин итү өчен төп фактор. Хәзерге дизайнда кабул ителгән һава тарату формасы чисталык дәрәҗәсенә карап билгеләнә. Мәсәлән, 300,000 класслы чиста бүлмә еш җибәрү һәм артка җибәрү ысулын куллана, 100,000 класслы һәм 10,000 класслы чиста бүлмәләр гадәттә өске һәм аскы якка һава агымын кулланалар, һәм югары класслы чиста бүлмә горизонталь яки вертикаль бер яклы агымны кабул итәләр.

5. Температура һәм дым
Махсус процессларга өстәп, җылыту, вентиляция һәм кондиционер күзлегеннән караганда, бу, нигездә, операторларның уңайлылыгын, ягъни тиешле температура һәм дымны саклау. Моннан тыш, безнең игътибарыбызны уятырга тиеш берничә күрсәткеч бар, мәсәлән, һава каналының кисемтәләрнең җил тизлеге, шау-шу, яктырту һәм саф һава күләменең катнашуы һ.б., болар барысы да дизайнда игътибардан читтә калмый.

Чиста бүлмә дизайны
Биологик чиста бүлмәләр нигездә ике категориягә бүленә; гомуми биологик чиста бүлмәләр һәм биологик куркынычсызлык чиста бүлмәләре. Промышленность чиста бүлмәләре өчен, җылыту, вентиляция һәм кондиционерның профессиональ дизайнында чисталык дәрәҗәсен контрольдә тотуның мөһим ысуллары фильтрлау һәм уңай басым аша. Биологик чиста бүлмәләр өчен, сәнәгать чиста бүлмәләре белән бер үк ысуллар куллану белән беррәттән, аны биологик куркынычсызлык күзлегеннән дә карарга кирәк - һәм кайвакыт продуктның әйләнә-тирә мохиткә пычрануы өчен тискәре басым чараларын кулланырга кирәк.
Riskгары куркынычлы патоген факторлар эшләве продукт җитештерү процессында катнаша, һәм аның һаваны чистарту системасы һәм башка объектлар да махсус таләпләргә туры килергә тиеш. Биосафетлы чиста бүлмә белән сәнәгать чиста бүлмәсе арасындагы аерма - эш өлкәсенең тискәре басым торышын тәэмин итү. Мондый җитештерү өлкәсе дәрәҗәсе бик югары булмаса да, биохазардның югары дәрәҗәсе булачак. Биологик куркынычка килгәндә, Кытайда, Бөтендөнья сәүдә оешмасында һәм дөньяның башка илләрендә тиешле стандартлар бар. Гадәттә, кабул ителгән чаралар икенчел изоляция. Беренчедән, патоген оператордан куркынычсызлык кабинеты яки изоляция тартмасы белән изоляцияләнә, бу куркыныч микроорганизмнарның ташып китүенә комачаулый. Икенчел изоляция лабораторияне яки эш өлкәсен тискәре басым өлкәсенә әйләндереп изоляцияләүне аңлата. Airаваны чистарту системасы өчен шулай ук кайбер чаралар күрелә, мәсәлән, өй эчендә 30Pa ~ 10Pa тискәре басымны саклау, янәшәдәге чиста булмаган территория арасында тискәре басым буфер зонасын булдыру.

Шанхай IVEN һәрвакыт югары җаваплылык хисе саклый һәм клиентларга фармацевтика заводлары төзүдә булышып, һәр стандартны тота. Интеграль фармацевтика инженериясе белән тәэмин итүдә дистәләгән еллык тәҗрибәсе булган компания буларак, IVEN глобаль халыкара хезмәттәшлектә йөзләгән тәҗрибәгә ия. Шанхай IVENның һәр проекты EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP һәм башка принциплар стандартына туры килә. Клиентларга югары сыйфатлы хезмәт күрсәтү белән беррәттән, IVEN шулай ук "кешеләргә сәламәтлек тәэмин итү" төшенчәсен тота.

Шанхай IVEN сезнең белән эшләүне түземсезлек белән көтә.